Steriele ruimtes
Definitie
Steriele ruimtes zijn speciaal ontworpen omgevingen waarin de aanwezigheid van micro-organismen, stofdeeltjes en andere verontreinigingen tot een absoluut minimum wordt beperkt, vaak gebruikt in de medische, farmaceutische en voedingsindustrie.
Omschrijving
Steriele ruimtes worden gekenmerkt door een gecontroleerde luchtkwaliteit, waarbij luchtfilters (zoals HEPA-filters) en luchtbehandelingssystemen zorgen voor een constante luchtstroom en filtratie van verontreinigingen. De ruimtes zijn vaak voorzien van gladde, niet-poreuze materialen zoals roestvrij staal of speciaal gecoat beton om reiniging en desinfectie te vergemakkelijken.Toepassingen omvatten operatiekamers, laboratoria, cleanrooms voor elektronicaproductie en ruimtes voor de productie van steriele medicijnen. Onderhoud is cruciaal en omvat regelmatige reiniging, luchtkwaliteitscontroles en validatie van de ruimte volgens strikte normen zoals ISO 14644.Uitdagingen zijn onder andere het handhaven van de vereiste luchtkwaliteit, het voorkomen van kruisbesmetting en het voldoen aan strenge regelgeving. Een voorbeeld is een cleanroom in een farmaceutisch bedrijf waar vaccins worden geproduceerd onder aseptische omstandigheden.